默沙東(MRK)肺炎球菌疫苗新增兒童適用人羣 獲批覆蓋2至17歲高危青少年

金吾財訊 | 默沙東 (MRK) 週四公佈藥品審批進展，美國 FDA 批准拓寬肺炎球菌疫苗 Capvaxive 的使用標籤，新增兒童與青少年適用羣體。本次獲批後，該單劑疫苗可用於 2 至 17 歲人羣，適用人羣需完成肺炎球菌基礎疫苗接種，且伴隨至少一類慢性基礎病，屬於肺炎球菌感染高風險羣體。

默沙東官方表示，此次適應症擴容後，Capvaxive 成爲美國市場唯一一款適配該類高危青少年羣體的肺炎球菌結合疫苗，形成獨家產品壁壘。在此之前，該疫苗僅獲批面向 18 週歲及以上成年人，用於預防侵襲性肺炎球菌感染與肺炎病症，本次兒童適應症落地進一步拓寬產品臨牀使用場景。

肺炎鏈球菌極易誘發肺炎、腦膜炎等多種重症疾病，慢性病兒童自身免疫力偏弱，感染風險顯著高於普通羣體，對應細分疫苗市場存在剛性臨牀需求。醫藥行業媒體分析，兒科疫苗適應症拓展能夠有效抬升產品全年銷量與營收規模，完善默克傳染病疫苗產品線佈局，鞏固企業在抗感染疫苗賽道的市場份額。本次審批落地將助力醫療機構完善青少年高危人羣防疫方案，同步打開兒童疫苗增量市場空間。