再鼎醫藥(ZLAB)自研藥物Zoci獲美國FDA授予快速通道資格

金吾財訊 | 再鼎醫藥(ZLAB)週一宣佈，其自研靶向DLL3的抗體偶聯藥物(ADC)Zoci(zocilurtatugpelitecan，原ZL-1310)獲美國FDA授予快速通道資格，用於治療經一線標準治療後進展的肺外神經內分泌癌(epNECs)。

據悉，epNECs爲侵襲性強、預後差的惡性腫瘤，全球約10萬人患病，無獲批靶向療法與標準治療方案，存在巨大未滿足醫療需求。此前2025年5月，Zoci已獲FDA快速通道資格，用於廣泛期小細胞肺癌(ES-SCLC)治療。此外，2026年AACR年會公佈的Ib/II期註冊研究顯示，Zoci用於多線治療失敗的epNEC患者，客觀緩解率(ORR)達38.2%，且安全性可控，僅中性粒細胞減少爲唯一≥3級且多例出現的治療相關不良反應。目前Zoci的epNEC臨牀項目正推進註冊，已與藥監部門溝通註冊計劃。

截至發稿，再鼎醫藥美股股價盤前上揚4.84%，最新報19.50美元。