康希諾生物(06185.HK)青少年及成人用Td5cp的NDA獲納入優先審評
【財華社訊】康希諾生物(06185.HK)公佈,公司為其吸附無細胞百(五組分)白破聯合疫苗(6歲及以上人群用)(「青少年及成人用Td5cp」)的新藥上市申請(「NDA」)獲得中國國家藥監局藥品審評中心納入優先審評。根據國家優先審評審批的規定,國家藥監局藥品審評中心對納入優先審評審批的NDA,將優先配置資源進行審評。
青少年及成人用Td5cp適用於6歲及以上人群,為青少年及成人的百白破加強疫苗。公司正在準備青少年及成人用Td5cp的NDA遞交工作。
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