康希諾生物(06185)：青少年及成人用Td5cp的NDA獲國家藥監局藥品審評中心納入優先審評

金吾財訊 | 康希諾生物(06185)公告公佈，公司爲其吸附無細胞百（五組分）白破聯合疫苗（6歲及以上人羣用）（“青少年及成人用Td5cp”）的新藥上市申請（“NDA”）獲得中華人民共和國國家藥品監督管理局（“國家藥監局”）藥品審評中心納入優先審評。根據國家優先審評審批的規定，國家藥監局藥品審評中心對納入優先審評審批的NDA，將優先配置資源進行審評。

青少年及成人用Td5cp適用於6歲及以上人羣，爲青少年及成人的百白破加強疫苗。儘管主要發達國家已將該疫苗納入常規的疫苗接種計劃，但目前國內並無獲批的青少年及成人用百白破加強疫苗。因此，該產品若成功上市，將解決國內市場現有空白。

公司正在準備青少年及成人用Td5cp的NDA遞交工作。