和鉑醫藥-B(02142)新藥首次人體I期臨牀試驗申請獲美國FDA批准

金吾財訊 | 和鉑醫藥-B(02142)發佈公告，公司已獲得美國食品藥品監督管理局(FDA)批准其新藥臨牀試驗(「IND」)申請，將在美國對新型B7H4xCD3雙特異性抗體HBM7004啓動一項首次人體I期臨牀試驗。該I期研究將評估HBM7004在晚期實體瘤患者中的安全性、耐受性、藥代動力學特徵及初步抗腫瘤活性。

據悉，HBM7004是一款新型B7H4xCD3雙特異性抗體，開發自集團專有的HBICE平臺，主要從療效和安全性兩個維度爲癌症免疫治療提供差異化解決方案。