美國 FDA 批準 Lantheus 的前列腺癌成像新配方

Puyaan Singh/Sahil Pandey

路透3月6日 - 美國食品和藥物管理局周五批準了Lantheus Holdings公司LNTH.O前列腺癌成像劑的一種新配方，旨在通過提高產能改善掃描條件。

該公司股價在延時交易中上漲了約4%。

這種名為Pylarify的成像劑針對前列腺特異性膜抗原(PSMA)，這種蛋白質通常在前列腺癌細胞中升高，用於檢測轉移性 (link) 疾病或患者的復發疾病。

該公司說，名為Pylarify TruVu的新版本保持了相同的診斷性能，但能處理更高的放射性濃度，因此批量更大，分銷效率更高。

Lantheus 稱，新配方有望將批量增加約 50%，提高利潤率，並幫助供應商進入診所尚無法獲得 PSMA PET 掃描的地區。

Truist 分析師理查德-紐特（Richard Newitter）說，這項批準是一個 "重要的催化劑"，增強了分析師對 2026 年下半年開始收入和利潤重新加速增長的信心。

PSMA PET 掃描使用小劑量的放射性物質與前列腺癌細胞結合，幫助醫生檢測癌症復發或擴散的微小跡象。

公司預計在 2026 年第四季度推出 Pylarify TruVu，並分階段推廣。

Lantheus公司告訴路透記者，該公司選擇在新的報銷代碼於10月1日生效時推出該產品，並表示這將為醫療服務提供者提供清晰的信息。

據獨立讀者評估的研究顯示，Pylarify 在識別復發性前列腺癌方面的中位真陽性率達到了 86%。

前列腺癌是美國男性最常診斷出的癌症之一，也是全球癌症相關死亡的主要原因。

據美國國立衛生研究院（National Institutes of Health）統計，2025年，美國約有313,780名男性被診斷出患有前列腺癌 (link)，去年有35,770人死於此病。