中慧生物-B(02627)mRNA猴痘疫苗的臨牀研究用新藥(IND)申請獲美國FDA許可

金吾財訊 | 中慧生物-B(02627)發佈公告，於美國，美國食品藥物監督管理局(FDA)已許可集團自主研發的在研mRNA猴痘疫苗的臨牀研究用新藥(IND)申請。

猴痘由猴痘病毒引發，而猴痘病毒是痘病毒科正痘病毒屬的一員。該病毒屬包括廣泛的病毒羣，包含牛痘病毒、天花病毒及鼠痘病毒等。在臨牀前研究中，與中國所用的天花病毒減毒活疫苗天壇株相比，公司的在研mRNA猴痘疫苗引發的猴痘中和抗體水平明顯更高，而且它對多種正痘病毒抗原具有廣譜交叉反應性。與國外已獲許可的複製缺陷型猴痘疫苗相比，公司的在研mRNA猴痘疫苗具有出色的免疫原性，爲免疫力低下者(如HIV陽性者)提供了一個更合適的選擇。其爲中國首款、全球第三款獲得FDA的IND許可的在研mRNA猴痘疫苗。