
金吾財訊 | 國元國際發研報指,基石藥業-B(02616)是創新驅動型生物醫藥企業,公司已成功上市4款創新藥、獲批16項新藥上市申請以及9項適應症。核心品種CS2009(PD-1/VEGF/CTLA-4三特異性抗體)是基石藥業自主研發的,具備“同類首創/同類最佳”潛力。該藥物靶向PD-1、VEGF和CTLA-4,實現多維度抗腫瘤效應。當前正在進行全球多中心二期臨牀研究,地點包括澳大利亞和中國,目前已入組200例患者,美國II期臨牀已經獲得FDA批准。在2025年ESMO上發表I期數據:72例晚期實體瘤患者分佈於6個劑量水平(DL1-6,1-45mg/kg),安全性和耐受性良好:未觀察到4級或5級治療相關不良事件(TRAE)。3級以上TRAE、免疫相關不良事件、以及VEGF相關TRAE的發生率分別爲13.9%、4.2%、2.8%。中位隨訪期僅爲1.9個月的情況下,整體客觀緩解率:12.2%,DCR:71.4%。療效數據尚在成熟中,在牆報數據截止日後的隨訪期間,整體ORR提升至14.3%。在II期推薦劑量及更高劑量下能觀察到更高的ORR(25.0%)。CS2009在IO經治的NSCLC患者中顯示出積極的ORR與DCR,在17例患者中,實現ORR:17.6%,高於其他雙抗療法。DCR爲82.4%。
CS5001是一種具有精準治療潛力的候選藥物,在血液瘤及惡性實體瘤中擁有廣泛的應用前景。CS5001是首個在實體瘤及淋巴瘤中均顯示出臨牀抗腫瘤活性的ROR1ADC。CS5001全球多中心臨牀試驗正在澳大利亞、中國及美國積極招募患者。CS5001在單藥治療非霍奇金淋巴瘤的第7-第9劑量水平的ORR爲56.3%(n=16),ORR數據均好於同類產品。公司搭建了模塊化的ADC技術平臺,按需“定製”分子設計和篩選,目前在研多個雙抗ADC。
公司的三抗全球多中心二期臨牀快速入組200例,隨着今年3月開始臨牀數據的逐步公佈,有望達成重磅BD,預計公司2025至2027年實現收入1.88/4.95/8.92億元人民幣;歸母淨利潤-2.35/-1.52/1.38億元人民幣。根據DCF模型計算,也考慮創新藥研發的行業風險,得出目標市值是151.96億港元,目標價10.30港元,給予買入評級,較現價有65%的升幅。