戈薩默生物公司的實驗性肺病藥物在後期試驗中失敗

路透2月23日 - GossamerBio GOSS.O周一表示，其用於治療一種肺部疾病患者的實驗性藥物未能達到後期研究的主要目標，導致該藥物開發商的股價在開盤前下跌了80%。

該藥物seralutinib正在開發用於治療肺動脈高壓，這是一種由於血管變窄或受損而在肺動脈中積聚高血壓的疾病， 它迫使右側心臟更加努力地工作，有可能導致心力衰竭。

行走受限是肺動脈高壓的常見症狀，因為流經肺部的血流量減少，即使是輕微的活動也很困難，而且常常使患者氣短或容易疲勞。

在這項為期24周的研究中，服用塞拉魯替尼的患者步行距離的中位數增加了28.2米，而服用安慰劑的患者步行距離的中位數為13.5米。

但這一差異並未達到研究的統計學意義閾值。

該公司 指出，中高危患者的療效更強，經安慰劑調整後，他們的步行距離增加了20米。

Seralutinib是一種吸入式實驗藥物，可阻斷與肺動脈高壓 有關的幾種生長因子受體。該藥物的 設計目的是將藥效直接作用於肺部，同時限制與身體其他部位的接觸。

Gossamer 公司表示，它計劃與美國食品和藥物管理局會面，討論下一步措施。

該公司還表示， 在審查最新結果的同時，將暫停另一項治療間質性肺病相關肺動脈高壓的後期研究的註冊。

“雖然我們對主要終點險些未達到嚴格的預設統計閾值感到失望，但結果仍然達到了傳統的0.05 p值，我們相信這些數據清楚地證明了seralutinib是治療PAH患者的一種有效藥物，”首席執行官法希姆-哈斯奈因（Faheem Hasnain）說。

Gossamer 公司正在根據一項全球合作協議，與意大利 Chiesi 集團合作開發 seralutinib。