Agios Pharma 因美國 FDA 擴大批準其血液病藥物而股價大漲

路透12月24日 - 美國食品和藥物管理局批準擴大Agios Pharmaceuticals AGIO.O公司治療一種血液病藥物的使用範圍後，該公司股票周三盤前大漲近12%。

該公司在周二晚些時候表示，其藥物mitapivat現已被批準用於治療非輸血依賴型和輸血依賴型α-或β-地中海貧血患者。

地中海貧血是一種遺傳性血液疾病，會影響人體產生血紅蛋白和健康紅細胞的能力。

該藥的品牌名稱為 Aqvesme，預計將在實施必要的安全計劃後於明年 1 月底上市。

Mitapivat 已於 2022 年獲得美國 FDA 批準，用於治療丙酮酸激酶缺乏症成人患者的低紅細胞計數，其品牌名稱為 Pyrukynd。

"Truist分析師Gregory Renza說："在現有mitapivat特許經營權的基礎上，此次獲批將帶來額外3.2億美元的峰值收入機會。

最新批準是基於一項晚期研究，在這項研究中，與服用安慰劑的患者相比，接受 mitapivat 治療的患者血紅蛋白反應出現了統計學意義上的顯著增加。

Renza補充說，Aqvesme將在頭24周的治療中每四周進行一次肝功能檢測，並建議肝硬化患者不要使用。