講解員-諾和諾德減肥藥獲批對公司和患者的意義

路透12月23日 - 美國食品和藥物管理局批準了諾和諾德公司NOVOb.CO減肥藥Wegovy的口服版 (link)，這可能會擴大數百萬患者的用藥範圍，並使這家丹麥公司在這個紅火的市場上獲得急需的支持。

首款專門用於肥胖症的 GLP-1 藥片也被命名為 Wegovy，是一種 25 毫克的塞馬魯肽口服制劑，而塞馬魯肽正是大片注射劑的活性成分。

以下是我們對這一研發成果的了解：

該藥片與注射用偉哥維相比如何？

一項為期 64 周的後期研究顯示，每天一次口服 25 毫克塞馬魯肽的參與者平均體重減輕了 16.6%，而服用安慰劑的參與者體重減輕了 2.7%。

Wegovy的注射版本在2021年獲得了美國食品與藥物管理局的批準，因為一項後期試驗顯示，該藥物在68周的時間里平均減輕了14.9%的體重。

塞馬魯肽屬於流行的 GLP-1 類藥物，分析人士預計，到下一個十年，該藥物將成為年銷售額達 1500 億美元的全球肥胖症市場。

口服減肥藥預計不會完全取代注射減肥藥，但分析師估計，到2030年，藥片減肥藥將占據約五分之一的市場份額。

這對患者意味著什麼？

諾和諾德公司表示，藥片可以解決注射猶豫不決的問題，並擴大廣受歡迎的胰高血糖素樣肽-1 受體激動劑（又稱 GLP-1）的使用範圍。

對於那些喜歡每天簡單服藥的患者或肥胖程度較輕的患者來說，藥片也是一種有利的治療選擇。

2026 年晚些時候可能納入醫療保險範圍也會對這種藥片產生很大的吸引力。

這對諾和諾德意味著什麼？

在經歷了股價下滑、注射用Wegovy在美國的銷售放緩、禮來LLY.N的激烈競爭以及來自廉價復方制劑的壓力等坎坷的一年後，此次獲批對諾和諾德來說是一次重大勝利。

與禮來的orfglipron相比，諾和諾德具有先發優勢，後者是一種GLP-1口服療法，預計將於明年初獲得美國批準。

據路透本月早些時候報導，美國食品藥品管理局（FDA）的領導已在內部施壓 (link)，要求審查人員加快對禮來藥片的評估，此前該公司曾要求加快時間表。

諾和諾德曾浪費了其注射劑Wegovy的先發優勢，在需求激增的情況下苦苦掙扎于供應問題，這使得禮來公司的競爭對手Zepbound後來居上。

目前，Zepbound 的處方量超過了 Wegovy，這得益於其卓越的療效、對穩定供應的戰略關注 (link)，以及通過與遠程醫療和數字平台的合作拓寬了消費者的渠道，幫助禮來成為首家估值突破 1 萬億美元的製藥商 (link)。

諾和諾德與禮來的藥片相比如何？

Wegovy藥片在64周的後期研究 (link)，患者平均體重減輕了16.6%。禮來的試驗性藥片在 72 周結束時可幫助患者減輕 12.4% 的體重。

諾和諾德的藥片需要在早晨空腹服用，在進食、飲水或使用任何其他口服藥物前 30 分鐘服用。禮來公司的orforglipron可在一天中的任何時間服用，因此更方便。

禮來的藥片是一種 "小分子"，因此更容易在傳統工廠生產，而威戈維的藥片是一種多肽，需要複雜的生物發酵過程。

定價如何？

分析師和投資者預計，口服減肥藥的定價將與 (link) 其注射劑的定價持平，這有別於對新藥收取更多費用的慣例。

諾和諾德沒有透露口服減肥藥在美國的上市價格。

注射劑在美國的上市價格約為每月1000美元或更高。兩家公司都為現金支付而不是使用醫療保險的客戶降低了注射劑的價格。

根據與美國總統特朗普達成的協議，諾和諾德和禮來同意以每月149美元的價格向政府的醫療保險和醫療補助參保者以及通過白宮新設立的直接面向消費者的TrumpRx網站向現金付款者提供其減肥藥的起始劑量。