諾誠健華(09969.HK)佐來曲替尼獲中國批用於NTRK融合基因實體瘤成人與青少年

【財華社訊】諾誠健華(09969.HK)公佈，國家藥品監督管理局(NMPA)已批准第二代小分子泛原肌球蛋白相關激酶抑制劑(泛TRK抑制劑)佐來曲替尼(ICP-723)，用於治療攜帶NTRK融合基因的成人和12歲以上青少年實體瘤患者。在針對NTRK融合陽性的實體瘤患者的註冊臨床試驗中，佐來曲替尼展示出卓越的有效性和良好的安全性。佐來曲替尼已被NMPA納入「星光計劃」，該計劃是一項為鼓勵兒童抗腫瘤藥物研發而開展的試點項目。公司預計不久將遞交佐來曲替尼治療兒童患者(2歲至12歲)的新藥上市申請(NDA)。