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諾和諾德連發重磅消息!coramitugⅡ期臨牀試驗數據公佈、司美格魯肽降低肝損傷

老虎資訊2025年11月11日 22:56
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11月12日,諾和諾德暴漲近7%!該公司連發重磅消息!coramitugⅡ期臨牀試驗數據公佈、司美格魯肽降低肝損傷。

日內早些時候,諾和諾德旗下的實驗性藥物coramitug(前身爲”“PRX004”)的Ⅱ期臨牀試驗數據在美國心臟協會科學年會上公佈,同時發表在美國心臟協會雜誌《循環》上。

PRX004由生物技術公司Prothena研發,爲一種單抗新藥,旨在消除與遺傳性和野生型ATTR澱粉樣變性(hATTR和wtATTR)疾病病理相關的澱粉樣蛋白,而不影響蛋白質的天然、正常四聚體形式。2021年,諾和諾德以12.3億美元引進該藥。

會議上公佈的II期數據顯示,60 mg/kg劑量的coramitug可使N末端B型利鈉肽原(NT-proBNP)濃度降低48%。(NT-proBNP是診斷ATTR-CM以及評估疾病嚴重程度和預後的關鍵指標)

然而,較低的10 mg/kg劑量則未顯示出類似效果。兩種劑量均未顯著改善“6分鐘步行試驗”(6MWT)的結果。(6MWT是臨牀用於測定患者心肺功能的常用方法之一)

儘管結果喜憂參半,但諾和諾德仍決心繼續推進coramitug的研發。今年8月,諾和諾德在財報電話會議上表示,預計年內將coramitug項目推進至III期臨牀試驗項目。

諾和諾德高管Kees Hovingh在接受採訪時表示,“我們希望通過爲患有ATTR-CM的人們引入一種新的作用機制來帶來附加價值,”公司將根據其全部研究結果,將coramitug推進到後期開發階段。

另外,在前一天的美國肝病研究協會(AASLD)年會上,諾和諾德公佈了評估司美格魯肽2.4 mg對代謝相關脂肪性肝炎(MASH)和中重度肝纖維化患者療效的數據。

分析結果顯示,與安慰劑相比,即使在體重減輕幅度較小的情況下,司美格魯肽也能降低MASH成人患者的肝損傷(脂肪性肝炎)程度。

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