美國 FDA 批準 Glaukos 的新型眼科療法

Kamal Choudhury/Christy Santhosh

路透10月20日 - 美國食品和藥物管理局已批準Glaukos公司GKOS.N的一種新的眼科療法，為患者提供了一種痛苦較小的選擇，以治療一種可能嚴重影響視力的漸進性疾病。

該公司股價在盤前交易中上漲了2.6%。

該療法被稱為 Epioxa，它是美國食品及藥物管理局批準的第一種不需要切除眼睛外部保護層（即角膜上皮）的治療方法。

Epioxa被批準用於治療角膜炎，角膜炎是一種角膜變薄並隨時間改變形狀的疾病，會使視力模糊並增加失明風險。

Glaukos 公司表示，預計 Epioxa 將於 2026 年第一季度上市。

該公司的第一代iLink療法Photrexa於2016年獲得批準，是迄今為止唯一經FDA批準的能阻止疾病進展的治療方法。但是，它採用的是外剝離法，即醫生切除角膜的最外層，增加了疼痛和感染的風險以及恢復時間。

Epioxa 採用新穎的核黃素配方和增強型紫外線-A 光傳輸，旨在解決與表皮剝離相關的問題。

BTIG分析師瑞安-齊默爾曼（Ryan Zimmerman）說，Glaukos公司已經擁有了 "相當強大的系統安裝基礎"，這將有助於加速其應用。

BTIG 分析師 Ryan Zimmerman 說："這不僅僅是將現有客戶商業化。我認為這將帶來新的醫生。

據約翰-霍普金斯醫學院稱，角膜炎的發病率約為每 2000 人中有一人，通常從青春期開始，然後發展到 30 多歲。

標準治療包括眼鏡、硬性隱形眼鏡和角膜交聯術。

該公司的申請基於兩項後期試驗，與安慰劑相比，該療法顯示角膜形狀有所改善，而角膜形狀是疾病是否惡化的關鍵標誌。