
金吾財訊 | 和黃醫藥(00013)公告公佈,今日公佈呋喹替尼(fruquintinib)聯合信迪利單抗(sintilimab)用於治療局部晚期或轉移性腎細胞癌患者的FRUSICA-2註冊研究結果。該研究III期部分的結果將於2025年10月17日(星期五)在德國柏林舉行的歐洲腫瘤內科學會(“ESMO”)年會上公佈。
FRUSICA-2是一項隨機、開放標籤、陽性對照的註冊研究,旨在評估呋喹替尼和信迪利單抗聯合療法對比阿昔替尼(axitinib)或依維莫司(everolimus)單藥療法用於二線治療晚期腎細胞癌的療效和安全性(NCT05522231)。共234位患者被隨機分配至呋喹替尼和信迪利單抗聯合療法治療組,或阿昔替尼或依維莫司單藥療法治療組。至無進展生存期(“PFS”)最終分析截止日2025年2月17日,中位隨訪時間爲16.6個月。