宜明昂科-B(01541)向藥監局審評中心提交IMM2510的III期臨牀試驗申請

金吾財訊 | 宜明昂科-B(01541)公告公佈，集團已向國家藥監局藥品審評中心提交IMM2510用於治療經免疫治療(IO)耐藥性非小細胞肺癌(NSCLC)的III期臨牀試驗的申請，並於近期遞交兩項針對不同類型肺癌的III期註冊臨牀試驗。

於2025年世界肺癌大會(“WCLC”)發表的I期研究數據近期顯示，針對曾接受免疫治療的晚期鱗狀非小細胞肺癌(SQ-NSCLC)的17例可評估患者，IMM2510達到了35.3%的客觀緩解率(ORR)及76.5%(13/17)的疾病控制率(DCR)。中位緩解持續時間(DoR)爲7.59個月(95% CI: 4.07 -NA)，中位無進展生存期(PFS)爲9.4個月(95% CI: 1.87 -NA)。基於上述結果，公司計劃透過III期臨牀試驗進一步驗證IMM2510的療效與安全性，旨在爲肺癌患者提供更有效的治療選擇。