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美國 FDA 拒絕批準百健公司遺傳性疾病藥物的更高劑量後,百健公司股價下跌

路透社2025年9月23日 21:45

- 製藥公司百健BIIB.O股價在延時交易中下跌1.5%,至137.25美元

該公司稱 (link),美國食品和藥物管理局(FDA)拒絕批準其治療一種導致進行性肌無力的罕見遺傳性疾病的高劑量藥物,理由是需要更新申請中的技術信息

FDA 在 "完整答復函 "中要求修改化學製造和控制模塊,但並未指出支持高劑量方案的臨床數據存在缺陷 - BIIB

公司計劃根據現有信息立即重新提交申請

截至上次收盤,股價累計下跌 8.9

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