美國 FDA 拒絕批準肌無力藥物後，學巖藥業下跌
路透社2025年9月23日 11:41
9月23日 - 藥物開發商Scholar Rock SRRK.O股價盤前下跌15%，至27.53美元
美國 FDA 拒絕批準 (link) co 的罕見神經肌肉疾病藥物 apitegromab，理由是第三方生產設施存在問題
FDA 發出完整答復函，指出在對負責藥物最終包裝的 Catalent Indiana 公司進行例行檢查時發現的問題
該公司稱，FDA 沒有對 apitegromab 的安全性、有效性或其活性成分製造商提出任何問題
SRRK 補充說，一旦設施問題得到解決，它計劃重新提交申請
截至上一交易日收盤，股價累計下跌 24
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