禮來從新的減肥藥數據中獲益，考慮加快在美國的審批速度

Maggie Fick/Mrinalika Roy

路透社維也納9月17日 - 禮來公司LLY.N的一種實驗性減肥藥的審批申請周三因新的臨床試驗數據而得到了推動，該公司重申，現在 就認為該藥將成為美國新的快速審查 (link) 計劃的一部分還為時過早 。

禮來公司的股價周三上漲了約半個百分點 。該藥名為orforglipron，其設計目的是模仿抑制食欲的GLP-1激素，這種激素是該公司的 大片注射劑替扎帕肽（tirzepatide）的靶標，其銷售品牌為Mounjaro和Zepbound。

總部位於印第安納波利斯的禮來公司一直在努力擴大其在快速增長的GLP-1藥物市場上領先于丹麥競爭對手諾和諾德NOVOb.CO的優勢。諾和諾德率先將治療糖尿病的 GLP-1 藥物 Ozempic 和治療肥胖症的 Wegovy 推向市場，但 由於來自禮來的競爭加劇， 諾和諾德今年解雇了 首席執行官 (link) ，股價下跌了約 40% 。

禮來公司表示，在一項針對2型糖尿病成人患者的正面試驗中，orforglipron比諾和諾德的老式GLP-1藥物Rybelsus更有效地降低了平均血糖和體重。

"加貝利基金（Gabelli Funds）的投資組合經理丹尼爾-巴拉薩（Daniel Barasa）說："這些數據增強了我們的信念，即禮來公司完全有能力保持在GLP-1市場的領先地位。他說，在與 Rybelsus 的對比試驗中，orforglipron 不僅顯示出卓越的療效，而且在用藥方便性方面也有優勢。

禮來公司周二表示， 該藥另一項後期試驗的全部數據顯示，orfglipron可幫助超重者減輕約 12%的 體重 (link) ，其安全性與注射藥物相似。

BMO Capital Markets分析師埃文-塞格曼（Evan Seigerman）在周三的一份研究報告中說，新數據 "使我們對orforglipron的競爭力更有信心"。

禮來公司是全球市值最高的製藥商，它正在擴大美國和國際生產能力，以滿足對GLP-1治療藥物急劇增長的需求，同時它還在與諾和諾德公司展開競爭，以向市場推出用於減肥的口服藥物。

諾和諾德預計今年晚些時候 美國監管部門將 對 其口服肥胖症 (link) 候選 藥物做出決定 。

幾位華爾街分析師認為，orforglipron可能是美國食品和藥物管理局新的優先權憑證的候選藥物，該憑證縮短了對解決重大公共衛生需求的某些療法的審查，但禮來公司的高管們表示要謹慎行事。

"如今，人們對這種國家優先權憑證知之甚少。禮來國際公司總裁帕特里克-瓊森（Patrik Jonsson）周三在接受路透社採訪時說："我不會認為我們會提交國家優先券，因為我們並不完全了解它的內容。

禮來心臟代謝健康公司總裁肯尼思-卡斯特（Kenneth Custer）重復了 該 公司早些時候的說法，即 現在知道該計劃如何適用於禮來的產品線還為時過早。

禮來公司曾表示，它計劃今年尋求監管部門批準orforglipron用於減肥，並將於明年申請批準該藥作為糖尿病治療藥物。

Jonsson說，禮來計劃在 "幾周內 "分別向美國、英國、歐盟、日本和中國的監管機構申請批準 (link)。

他 拒絕透露美國以外的藥片生產地點，但確認計劃在非美國生產。

據分析師預測，這種藥物的年銷售峰值將高達 100 億美元。