
金吾財訊 | 歌禮制藥-B(01672)股價向好,截至發稿,漲5.09%,報14.87港元,成交額5405.2萬港元。
9 月9日,公司發佈公告稱小分子GLP-1R 激動劑ASC30用於減重維持的超長效皮下儲庫型製劑在肥胖受試者中顯示出75 天的表觀半衰期。這意味着ASC30 未來有望開發出具有季度給藥週期的長期體重管理維持方案。
東吳證券指出,ASC30注射劑半衰期喜人,季度製劑成爲可能:在此前的Ib 期臨牀中,ASC30 用於減重維持的超長效皮下儲庫型(depot)製劑的單次100mg 皮下注射在肥胖受試者(BMI ≥ 30 kg/m?)中顯示出75 天的表觀半衰期,100mg 單次注射後再17 天達到血藥峯濃度。長期體重管理仍然是一個重大未滿足的臨牀需求,更長效的季度給藥方案將爲患者提供一種在達到目標體重後的維持體重方案。
該機構指,在ASC30 的Ib 期臨牀研究中未報告任何嚴重不良事件(SAE),亦未觀察到3 級或以上不良事件(AE)。經100 毫克ASC30 治療的肥胖受試者中,GI 相關AE 較少且僅爲1 級。未出現肝酶(包括丙氨酸氨基轉移酶(ALT)、天冬氨酸氨基轉移酶(AST)及總膽紅素(TBL))升高。優秀的耐受性使得ASC30 具有更高給藥劑量的可能,公司目前正在評估臨牀試驗設計(包括ASC30 減重維持劑量選擇),與監管機構溝通。