FDA 放寬腎臟藥物監測規定後，特拉韋爾攀升

8月28日 - 藥物開發商 Travere Therapeutics TVTX.O 股價盤前上漲 8.7% 至 18.96 美元

該公司稱美國 FDA 批準了其腎病藥物 Filspari 的 REMS 更新 (link)

該更新將肝臟監測從每月一次減少到每三個月一次

FDA 還取消了胚胎-胎兒毒性監測要求

Filspari 于 2023 年獲批 (link)，用於治療 IgA 腎病，該藥帶有肝損傷和出生缺陷的警示框。

REMS，即風險評估與緩解策略，是美國食品和藥物管理局（FDA）要求的一項安全計劃， (link)，通過管理嚴重的安全問題來確保藥物的益處大於風險。

REMS 的放鬆令我們感到鼓舞，我們認為這將逐步擴大可解決的患者群體，並為正在進行的 IgAN 藥物上市提供良好的後勁。

截至上次收盤，股價累計上漲 0.1