禮來藥丸可使 2 型糖尿病患者體重減輕 10.5%

Patrick Wingrove

路透8月26日 - 禮來LLY.N周二稱，其試驗性GLP-1藥片在一項後期試驗中幫助超重的2型糖尿病成人患者減輕了10.5%的體重，而另一項研究 (link)，該藥在非糖尿病患者中的最新數據使該公司股價暴跌。

這家製藥公司的股票在早盤交易中上漲了近4%，達到722美元。

禮來公司表示，這種每日一次的藥片還幫助75%接受最高劑量orforglipron治療的患者降低了A1C水平--一種衡量血糖隨時間變化的指標--達到或低於6.5%，這低於美國糖尿病協會為大多數成年人設定的低於7%的目標值。

分析師說，數據符合預期，為orforglipron在美國的上市申請和明年的潛在上市掃清了障礙。

巴克萊銀行（Barclays）分析師在一份客戶報告中寫道：" 與競爭對手諾和諾德公司 （Novo Nordisk ）的NOVOb.COWegovy 相比，該藥最高劑量下的減肥效果在肥胖糖尿病患者 中 很有競爭力， "這可能會讓投資者再次對口服藥物產生興趣。

Orforglipron是一種小分子藥片，與禮來的Zepbound和諾和諾德的Wegovy等廣受歡迎的治療肥胖症的注射藥物相比，它更容易生產和包裝。

總部位於印第安納波利斯的禮來製藥公司心血管代謝健康部門總裁肯尼思-卡斯特說，禮來認為這種藥片是注射劑的一種很有前途的替代品，可以以 "超大規模 "生產。

在對1600多名超重或肥胖的2型糖尿病成人患者進行的為期72周的研究中，服用36毫克最高劑量奧福利普隆的患者平均減輕了10.5%的體重，約合23磅(10.43千克)，而服用安慰劑的患者僅減輕了2.2%，達到了試驗的主要目標。

服用 6 毫克最低劑量禮來藥物的患者體重減輕了 5.5%。

卡斯特說，超重和肥胖的2型糖尿病患者通常比非2型糖尿病患者更抗拒減肥。

禮來公司說，有了這項試驗的數據，它現在就有了開始向各監管機構申請批準orforglipron所需的全套臨床資料。

當被問及禮來公司是否會考慮申請優先審評券時，卡斯特說："所有的選擇都在考慮之中。"優先審評券可以將美國食品及藥物管理局對新藥申請的審批時間從標準的10個月縮短到6個月。

orforglipron早先在無糖尿病的超重或肥胖成人中進行的後期研究的頂線數據顯示，平均體重減輕了12.4%。分析師曾希望它能與Wegovy從2021年起68周內14.9%的減重率不相上下，一些分析師預計該藥的減重率將超過這一數字。

在最新的試驗中，高劑量患者的惡心率為36.4%，23.1%出現嘔吐，而安慰劑組的惡心率和嘔吐率分別為8.4%和3.8%。這與之前研究中 33.7% 的惡心率和 24% 的嘔吐率相似，這也是導致該公司股價下跌的原因之一。

在最新結果中，略高於10%的高劑量患者因不良副作用退出了試驗。禮來公司說，與之前的試驗一樣，沒有發現肝臟安全問題。

據一些分析師預測，到 2030 年代初，Zepbound 和 Wegovy 將占據年收入 1500 億美元的減肥市場。

據 Truist Securities 分析師估計，orforglipron 的全球最高銷售額為 147 億美元。

美國食品和藥物管理局正在審查一種大劑量口服 Wegovy，今年可能獲得批準。諾和諾德公司稱，在一項後期試驗中，它的體重減輕了 15%。

禮來公司說，最新的試驗還顯示，orforglipron改善了心臟風險指標，降低了膽固醇、甘油三酯和血壓。

Wegovy已被批準用於降低重大心臟問題的風險，禮來本月公布的數據顯示，糖尿病治療藥物Mounjaro具有保護心臟的 (link)，該藥物的主要成分與Zepbound相同。

心臟病藥物的批準將大大提高減肥藥物保險的可能性。