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開拓藥業(09939):GT20029凝膠治療痤瘡中國II期臨牀試驗達到主要終點

金吾財訊2025年8月12日 00:56

金吾財訊 | 開拓藥業(09939)宣佈,其自主研發的新型靶向雄激素受體(“AR”)的蛋白降解嵌合體(“PROTAC”)化合物GT20029治療痤瘡的該項II期臨牀試驗讀出頂線數據。數據顯示,該項II期臨牀試驗成功達到主要研究終點,結果具有統計學顯着性及臨牀意義,且有效性、安全性和藥代動力學特徵均表現出色,並確定III期臨牀試驗的推薦劑量爲0.5%。

該項II期臨牀試驗是一項多中心、隨機、雙盲、安慰劑對照的研究,選用GT200290.5%每天一次(“QD”)和1.0%QD作爲研究藥物給藥劑量,用以評估GT20029治療痤瘡的有效性、安全性和藥代動力學特徵。該項II期臨牀試驗在全國10家中心開展,由復旦大學附屬華山醫院的項蕾紅教授擔任主要研究者。

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