石藥集團(01093)漲4.44% 旗下國產司美格魯肽的上市申請已獲受理

金吾財訊 | 石藥集團(01093)震盪走強，截至發稿，漲4.44%，報10.11港元，成交額17.91億港元。

消息面上，石藥集團公佈，公司附屬公司石藥集團百克(山東)生物製藥股份有限公司開發的司美格魯肽注射液的上市申請已獲中國國家藥品監督管理局受理。本次申報的適應症爲成人2型糖尿病患者的血糖控制。本次申請基於一項關鍵性Ⅲ期臨牀試驗。該臨牀試驗結果表明，在經二甲雙胍治療血糖控制不佳的2型糖尿病患者中，與諾和諾德開發的司美格魯肽相比，該產品展現出高度一致的療效，且其胃腸道反應發生率略低。該產品遵循相關指導原則，通過藥學、非臨牀、臨牀藥代動力學、臨牀有效性及安全性等一系列研究，科學、嚴謹、完整地驗證了其與諾和諾德開發的司美格魯肽的一致性。基於在療效、安全性、製劑等方面的優勢，該產品具有顯著的臨牀應用價值。集團也在積極推進該產品針對肥胖╱超重適應症的Ⅲ期臨牀試驗，以期使更多患者從中獲益。

里昂發表研究報告指，石藥集團股價表現疲軟，主要是市場對國家健保局今日公佈的第十一輪帶量採購政策(VBP)措施出現恐慌，特別是要求每家醫療機構每個品種的年需求量不低於2023-2024年度平均使用量的80%。該行表示，注意到與往年相比，帶量採購要求保持不變，而隨著VBP政策開始推出優化措施，市場預期其要求將更加寬鬆。該行表示，就石藥集團而言，第十一輪VBP中並未包含任何產品，認爲公司基本面良好，業務發展進度符合預期。