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Tandem Diabetes Care 公司自愿對某些胰島素泵進行設備修正

路透社2025年8月7日 13:28

- Tandem Diabetes Care TNDM.O發布了一項胰島素泵型號的自愿更正,原因是揚聲器出現故障,中斷了與血糖監測系統的通信,可能導致血糖水平過高。

t:slim X2 胰島素泵出現問題後,該公司股價在盤前交易中下跌超過 27%。

該公司報告了與缺陷 "故障 16 "有關的 700 起不良事件和 59 起受傷事件,但沒有人員死亡。不過,Tandem 補充說,在嚴重情況下,用戶可能需要住院治療或醫療干預。

作為糾正措施的一部分,Tandem 在 2025 年 7 月 22 日至 24 日期間向受影響的美國客戶發出通知,說明發生故障時該如何處理。

該公司還將發布軟件更新,以加強揚聲器故障的早期檢測,並引入振動警報,幫助降低潛在的安全風險。

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