美國 FDA 拒絕批準皮膚癌藥物 Replimune，跌幅超過 70

7月22日 - 藥物開發商Replimune集團REPL.O股價盤前下跌76.5%，至2.90美元

該公司稱，美國食品和藥物管理局拒絕批準其實驗性皮膚癌藥物RP1用於晚期黑色素瘤患者。

FDA 在其所謂的完整回復信中稱，測試該藥物的臨床試驗 "不被認為是一項充分且控制良好的臨床研究，無法提供實質性的有效性證據"。

FDA 稱，由於患者群體的異質性，該試驗無法得到充分解釋 - REPL

公司計劃與 FDA 進行緊急互動，以找到前進的道路

該公司正在晚期皮膚癌患者中測試RP1與百時美施貴寶BMY.N的Opdivo聯用的效果

截至上次收盤，REPL年累計上漲1.8%。