BrainStorm Cell 在美國食品及藥物管理局考慮對 ALS 治療方法進行公民請愿審查後獲得批準
7月8日 - 藥物開發商BrainStorm Cell Therapeutics BCLI.O股價盤前上漲6.1%,報1.21美元
該公司稱,美國食品和藥物管理局(FDA)已經考慮了一份公民請愿書,該請愿書要求對支持該公司治療肌萎縮性脊髓側索硬化症的療法 NurOwn 的數據進行新的審查。
向 FDA 提交公民請愿書是一種監管程序,任何人都可以要求該機構就特定問題採取行動,如審查數據、發布新指南或採取強制措施。
Co 公司稱,此次審查 "將為重申其作為肌萎縮性脊髓側索硬化症療法的潛力提供一個重要機會"。
肌萎縮側索硬化症是一種罕見的致命性神經退行性疾病,會影響手腳的自主控制,並導致呼吸困難。
BCLI表示支持探索潛在的監管途徑,使ALS患者能夠適當地獲得NurOwn的治療
截至上次收盤,股價累計下跌49.8
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