美國食品及藥物管理局因生產問題否決腎病藥物，Unicycive公司股價暴跌
路透社2025年6月30日 11:39
6月30日 - 藥物開發商 Unicycive Therapeutics UNCY.O 股價盤前下跌 30% 至 4.74 美元
美國 FDA 拒絕批準 (link) UNCY 的腎病藥物 Oxylanthanum carbonate，理由是第三方供應商存在生產問題。
衛生監管機構于 6 月 10 日指出了 (link) 的問題，導致該公司股價下跌了 40% 以上。
該公司正在尋求美國食品及藥物管理局的批準，將該藥用作治療高磷酸鹽血症的藥物，高磷酸鹽血症是一種透析患者體內磷酸鹽水平過高的疾病。
美國食品和藥物管理局沒有發現該藥物的安全數據、臨床研究或藥物本身存在任何問題 - UNCY
公司稱已確定了一家後備生產商，該生產商已成功生產了該藥物，並具有良好的監管記錄
公司擁有約 2070 萬美元現金，這些現金應能支持到 2026 年下半年
截至上次收盤，股價下跌 14.4
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