【券商聚焦】太平洋證券維持來凱醫藥(02105)“買入”評級 指LAE102 SAD安全性優異

金吾財訊 | 太平洋證券發報指，來凱醫藥(02105)LAE102的1期單劑量遞增（SAD）研究爲一項雙盲、安慰劑對照試驗，共招募了64名健康受試者。Part A（1.1/2.0/4.0/8.0/16mg/kg，靜脈給藥）納入40名受試者，平均年齡29歲，平均BMI爲23.32kg/m2；Part B（2.0/4.0/8.0mg/kg，皮下給藥）納入24名受試者，平均年齡31.2歲，平均BMI爲23.08kg/m2。總體而言，單次LAE102給藥的耐受性良好，未報告SAE或導致研究終止的TEAE，也沒有報告任何腹瀉病例。

該機構指，SAD研究中，大多數TEAE爲輕度實驗室檢查異常，無臨牀症狀，無需醫療干預。常見藥物相關TEAEs包括ALT升高（Part A 33.3%、Part B 44.4%）、AST 升高（Part A 26.7%、Part B 22.2%）、血 TG升高（Part A 20.0%、Part B 27.8%）等，多呈劑量相關性且以輕度爲主。一名受試者（4mg/kgSC）報告無症狀的3級丙氨酸氨基轉移酶（ALT）升高，並未伴隨膽紅素升高。

該機構續指，LAE102的中國I期MAD研究已啓動，評估皮下給藥LAE102在60名超重/肥胖受試者中的安全性、耐受性、PD和PK，預計25Q3數據讀出。海外臨牀方面，禮來已啓動美國1期臨牀，計劃入組32例健康絕經後女性，通過皮下和靜脈單次遞增劑量給藥，5月完成首位受試者給藥，計劃於9月完成主要研究階段。

該機構表示，分別使用DCF法和NPV法進行估值並取二者的平均數，測算出目標市值爲115.90億元人民幣，對應股價爲31.24港元（匯率0.91）。維持“買入”評級。