先瑞達醫療(06669)外周高壓球囊擴張導管ARMONI-HP的註冊申請獲中國藥監局批准

金吾財訊 | 先瑞達醫療(06669)公佈，2025年6月23日，集團收到中國國家藥品監督管理局對外周高壓球囊擴張導管Armoni-HP的註冊批准。Armoni-HP適用於包括股、髂和腎在內的周圍血管的經皮腔內血管成形術，以及治療自體或人造透析用動靜脈瘻的狹窄，此產品也適用於外周血管系統中的支架後擴張。

Armoni-HP是一款非順應性球囊，採用超高強度纖維複合球囊，可以在高達40atm的壓力之下可靠使用，幫助其在臨牀應用中獲得更好管腔的同時，有效避免血管併發症的發生。公司將適時在中國開展營銷活動。