KalVista 下跌,因為 Endpoints News 報導稱 FDA 委員尋求拒絕該藥物
6月24日 - 藥物開發商KalVista Pharmaceuticals KALV.O股價下跌5.8%至11.24美元
Endpoints News 援引多個機構消息來源報導稱,"FDA 委員 Marty Makary 是上周拒絕 KalVista 製藥公司罕見病藥物申請的幕後推手"。
我們不了解 FDA 的任何內部討論,也不對傳言發表評論。我們將繼續與 FDA 保持富有成效的接觸,並繼續專注于為 HAE 患者提供這種重要的新療法這一目標。
由於工作量繁重和資源有限,FDA 于 6 月早些時候延長了對 KALV 治療一種遺傳性腫脹症藥物的審查 (link)。
美國食品及藥物管理局表示,目前預計將在四周內做出決定
包括盤中走勢在內,KALE今年累計上漲了38.4%。
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