
6月20日 - 藥物開發商Capricor Therapeutics CAPR.O股價下跌40.7%,至7.08美元,創下過去5年來第二大單日跌幅;上一交易日下跌30%。
STAT News報導稱,FDA細胞和基因療法首席監管者Nicole Verdun因對Capricor開發的杜氏肌營養不良症細胞療法的審查意見不一致而被趕下台。
Capricor公司正在尋求批準其療法deramiocel用於治療被診斷患有DMD心肌病的患者,DMD心肌病是一種心肌併發症,這種遺傳病可導致漸進性肌無力。
(link) 據 STAT 援引一位熟悉內情的人士的話報導:"但 FDA 生物製品評估與研究中心主任 Vinay Prasad 對這種療法持懷疑態度,並單方面決定取消會議。
FDA 將於 8 月 31 日前對該療法做出決定
該公司沒有立即回應路透的置評請求
包括本次會議在內,該公司股價今年累計下跌了 45.1