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Capricor Therapeutics 因報告稱 FDA 監管機構因該公司的細胞療法而下台而下滑

路透社2025年6月20日 19:27

- 藥物開發商Capricor Therapeutics CAPR.O股價下跌40.7%,至7.08美元,創下過去5年來第二大單日跌幅;上一交易日下跌30%。

STAT News報導稱,FDA細胞和基因療法首席監管者Nicole Verdun因對Capricor開發的杜氏肌營養不良症細胞療法的審查意見不一致而被趕下台。

Capricor公司正在尋求批準其療法deramiocel用於治療被診斷患有DMD心肌病的患者,DMD心肌病是一種心肌併發症,這種遺傳病可導致漸進性肌無力。

(link) 據 STAT 援引一位熟悉內情的人士的話報導:"但 FDA 生物製品評估與研究中心主任 Vinay Prasad 對這種療法持懷疑態度,並單方面決定取消會議。

FDA 將於 8 月 31 日前對該療法做出決定

該公司沒有立即回應路透的置評請求

包括本次會議在內,該公司股價今年累計下跌了 45.1

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