
6月20日 - 藥物開發商 Capricor Therapeutics CAPR.O股價下跌 40.7% 至 7.08 美元
STATNews報導稱, 美國食品和藥物管理局(FDA) 細胞和基因療法首席監管者妮可-凡爾登(Nicole Verdun)因對Capricor開發的杜氏肌營養不良症細胞療法的審查意見不一致而被趕下台。
Capricor公司正在尋求批準其療法deramiocel用於治療被診斷患有DMD心肌病的患者,DMD心肌病是一種心肌併發症,這種遺傳病可導致漸進性肌無力。
(link) 據 STAT 援引一位熟悉內情的人士的話報導:"但 FDA 生物製品評估與研究中心主任 Vinay Prasad 對這種療法持懷疑態度,並單方面決定取消會議。
FDA 將於 8 月 31 日前對該療法做出決定
包括此次會議在內,該公司股價今年累計下跌了 45.1