基石藥業(02616)：舒格利單抗聯合方案臨牀研究數據發表於《柳葉刀•腫瘤學》

金吾財訊 | 基石藥業(02616)宣佈，舒格利單抗聯合含鉑化療一綫治療鱗狀和非鱗狀IV期非小細胞肺癌（NSCLC）（非致癌基因驅動型）的III期臨牀研究（GEMSTONE-302）長期生存數據，發表於國際頂級綜合性醫學期刊《柳葉刀•腫瘤學》（The Lancet Oncology）。繼該研究的無進展生存期（PFS）最終分析和縂生存期（OS）期中分析結果先後發表於《柳葉刀•腫瘤學》（2022年）與《自然•癌症》（Nature Cancer，2023年）後，此次憑藉長期生存數據再度登陸同一頂級期刊，實現了舒格利單抗獲益證據鏈的完整構建，進一步彰顯其臨牀價值，並鞏固了其在中國及歐洲地區晚期NSCLC治療領域的標準一綫治療地位。

化療對比安慰劑聯合含鉑化療一綫治療IV期NSCLC患者的有效性和安全性。該試驗主要研究終點爲研究者評估的疾病PFS；次要研究終點包括OS，盲態獨立中心審閲（BICR）評估的PFS，研究者評估的PD-L1≥1%的患者的PFS，客觀緩解率（ORR），中位持續緩解時間（DoR）和安全性等。基於GEMSTONE-302研究的臨牀數據，舒格利單抗已在中國、歐盟及英國獲批用於一綫治療IV期NSCLC，並被納入ESMO指南推薦用於鱗狀和非鱗狀轉移性NSCLC（非致癌基因驅動型）雙適應症。