復宏漢霖(02696)HLX43的國際多中心2期臨牀研究於中國境內完成首例患者給藥

金吾財訊 | 復宏漢霖(02696)公佈，近日，一項注射用HLX43(靶向PD-L1抗體偶聯藥物)(“HLX43”)在晚期非小細胞肺癌(NSCLC)患者中開展的國際多中心2期臨牀研究於中國境內(不包括中國港澳臺地區，下同)完成首例患者給藥。

HLX43是由公司利用自蘇州宜聯生物醫藥有限公司許可引進的新型DNA拓撲異構酶I抑制劑小分子毒素－肽鏈連接符與公司自主研發的靶向PD-L1的抗體進行偶聯開發的靶向PD-L1的抗體偶聯藥物(ADC)，擬用於晚期/轉移性實體瘤的治療。2023年10月，HLX43用於治療晚期/轉移性實體瘤的1期臨牀試驗申請獲國家藥品監督管理局(“NMPA”)批准，該研究於2023年11月於中國境內完成首例患者給藥。2023年11月，HLX43治療晚期/轉移性實體瘤的1期臨牀試驗申請獲美國食品藥品管理局(FDA)批准。2024年12月，HLX43單藥或聯合治療晚期/轉移性實體瘤的1b/2期臨牀試驗申請獲NMPA批准，公司已就HLX43於中國境內開展針對食管鱗癌(ESCC)等多項適應症的相關2期臨牀研究。2025年1月，HLX43聯合漢斯狀?(斯魯利單抗注射液)治療晚期/轉移性實體瘤患者的1b/2期臨牀試驗申請獲NMPA批准，相關試驗於2025年4月於中國境內完成首例患者給藥。