Axsome 因 FDA 拒絕纖維肌痛藥物申請而下滑，被迫重新進行試驗
路透社2025年6月9日 11:36
6月9日 - Axsome Therapeutics AXSM.O股價盤前下跌4.4%至107美元
該公司表示，它收到了美國食品及藥物管理局（FDA）就其治療纖維肌痛的AXS-14上市申請發出的 "拒絕提交 (link)"信。
FDA拒絕了該申請，因為兩項臨床試驗中的一項採用了8周終點，並使用了靈活劑量而非固定劑量--AXSM
公司表示將按照 FDA 的要求，再進行一項臨床試驗，採用 12 周終點和固定劑量設計。
公司計劃在 2025 年第四季度開始這項新試驗
纖維肌痛是一種慢性疾病，會引起廣泛的疼痛、疲勞以及睡眠和記憶問題。
截至上一交易日收盤，股價累計上漲 32.3
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