【券商聚焦】交銀國際維持信達生物(01801)買入評級 指IBI363肺癌早期數據令人鼓舞

金吾財訊 | 交銀國際研報指，信達生物(01801)在ASCO 2025大會上公佈了IBI363治療I/O 耐藥NSCLC的I期臨牀數據：1）在鱗狀NSCLC隊列中，IBI363在1-3mg/kg Q3W 的不同劑量下取得26-37%的ORR、5.5-9.3 個月的中位PFS和15.3 個月以上的中位OS。2）在EGFR野生型非鱗狀NSCLC隊列的3mg/kg Q3W 劑量組中，ORR 和中位PFS分別爲24%和5.6個月。3）整體安全性良好可控。公司計劃在經PD-(L)1 + 化療失敗的鱗狀NSCLC中率先開展III期註冊研究。

對於一線I/O耐藥的NSCLC患者，當前二線標準化療療效有限， IBI363的初步臨牀數據明顯更優（非頭對頭比較）。且在針對非鱗癌的KEYNOTE-189研究和針對鱗癌的KEYNOTE-407中，12個月PFS率僅有35-40%，意味着60-65%的患者在一年內進展。2024年，全球PD-(L)1 藥物總銷售額超400億美元。考慮到有效的後PD-(L)1療法有限、並結合其在其他冷腫瘤中的優異療效，IBI363的潛在市場空間十分可觀。

該機構將IBI363納入估值模型，維持2025-27年的盈利預測不變， DCF目標價相應上升至84港元（原目標價60港元），維持買入評級。