百時美施貴寶Cobenfy第三期臨床試驗結果後股價下跌
Investing.com — 百時美施貴寶(Bristol Myers Squibb, NYSE: NYSE:BMY)股價在盤後下跌7%，因該公司公布其第三期ARISE臨床試驗的頂線結果未能達到統計學顯著性的主要終點。該試驗評估Cobenfy作為成人精神分裂症非典型抗精神病藥物的輔助治療，結果顯示與安慰劑相比，在第6週陽性和陰性症狀量表(PANSS)總分減少了2.0分，p值為0.11。
儘管試驗結果不如預期，但公司指出，與安慰劑和非典型抗精神病藥物治療相比，Cobenfy和非典型抗精神病藥物的治療顯示出數值上的改善。此外，Cobenfy作為輔助療法的安全性和耐受性與先前的單一療法試驗結果一致。
ARISE試驗結果喜憂參半，事後亞組分析顯示，以利培酮作為背景治療的受試者與使用其他背景抗精神病藥物的受試者相比，反應存在顯著差異。在這一亞組中，Cobenfy在PANSS總分上顯示出統計學顯著的改善，p值為0.03。
百時美施貴寶計劃進行進一步分析，並與醫學界和監管機構討論潛在的下一步行動。公司強調，由於患者反應各異以及難以證明超越已建立的抗精神病藥物的增量效益，開發有效的精神分裂症輔助治療的複雜性。
Cobenfy的臨床開發計劃仍在繼續，目前正在多種神經精神疾病領域進行研究，包括阿爾茨海默病、自閉症譜系障礙、躁鬱症和其他具有重大臨床需求的領域。第三期試驗的詳細結果預計將在即將舉行的醫學會議上公布，公司對參與ARISE試驗的患者、研究人員和臨床試驗中心表示感謝。
ARISE試驗是一項全面臨床計劃的一部分，該計劃探索Cobenfy作為精神分裂症輔助治療的長期安全性和有效性，並將進行為期52週的開放標籤延伸研究。百時美施貴寶仍然致力於解決神經精神疾病的未滿足需求，並推進潛在治療方法的開發。
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