重發-焦點-製藥商推遲在歐洲上市，警惕特朗普的定價政策

Maggie Fick/Bhanvi Satija/Dominique Patton

路透倫敦/帕里斯3月31日 - 據高管、一個行業貿易組織和路透共享的數據顯示，由於該行業正努力應對美國總統特朗普（Donald Trump (link)）施加的壓力和定價政策的轉變，製藥商正推遲在歐洲推出一些新藥。

白宮一直在推動降低美國的處方藥成本，美國傳統上支付的處方藥成本遠遠高於其他富裕國家。特朗普稱，該行業對美國消費者不公平，並試圖將美國人的成本 (link) 與其他地方（包括歐洲）的價格掛鉤，即所謂的最惠國定價。

這導致製藥商暫停將一些藥品推向醫療支出較低的歐洲市場，以避免拉低價值 7,000 億美元的美國市場的價格。這也給首席執行官和歐洲醫療政策制定者帶來了複雜的平衡問題。

"貿易機構歐洲製藥工業和協會聯合會（European Federation of Pharmaceutical Industries and Associations）主席、拜耳公司（Bayer BAYGn.DE）高管奧利里希（Stefan Oelrich）說："我們看到了推遲向歐洲市場推出新藥的初步跡象。"

他說，這是 "美國最終定價的不確定性造成的後果"。

市場研究公司GlobalData的數據顯示，自美國5月引入國際參考定價以來，歐洲的新藥上市量急劇下降 (link)，這與業界高管和官員的評論不謀而合。

GlobalData的一項分析發現，自特朗普發布行政命令以來的10個月里，歐盟市場的新藥上市量與前10個月相比下降了約35%。推遲以較低的歐盟價格上市可能有助於在更長時間內確保較高的美國價格。

在歐洲，各國政府就本國醫療系統支付的價格進行談判，以降低成本。美國有一個複雜的系統，在這個系統中，製藥商與保險公司、藥房福利管理公司和其他機構進行價格談判，同時提供回扣和低於掛牌價的折扣。

特朗普上台衝擊製藥業戰略

法國HAS衛生局局長科萊（Lionel Collet）說，製藥商越來越多地推遲就法國的早期準入途徑做出決定，該途徑允許患者在正式批準前獲得一些藥品。在過去的一年里，上市批準前的早期準入申請急劇下降。

他說，"特朗普的上台改變了企業將產品投放市場的策略，"他補充說，HAS早期準入決定的數量從2024年的25個下降到了去年的10個。

他說，法國是歐洲價格最低的藥品市場之一，價格約為美國的三分之一。法國和德國的價格往往反過來影響其他歐洲國家的定價。

"自秋季以來，製造商都在和我談論特朗普。這一切都與美國的政策以及它對歐洲意味著什麼有關，"科萊說。

美國製藥商Insmed INSM.O今年2月表示，由於美國定價計劃的不確定性，該公司推遲了消炎藥Brinsupri在德國的上市。

"首席執行官劉易斯（William Lewis）在一次財報電話會議上說："我們希望最惠國政策能夠明朗化。"在我們看來，謹慎的做法是暫時擱置，直到我們知道那會是什麼樣子"。

該藥物于 11 月獲得歐洲批準，但尚未在該地區上市。該公司在 8 月份獲得美國食品及藥物管理局批準後，立即在美國開始銷售。2025 年獲批的藥物中，90% 以上首先在美國上市，而大多數藥物仍未在其他地區上市。

歐盟執委會在正常工作時間之外無法立即發表評論。

新藥上市猶如 "蒙眼下棋

瑞士製藥商羅氏ROPC.S和諾華NOVN.S以及英國阿斯利康AZN.L的高管去年批評了歐洲的藥品定價和創新激勵機制，呼籲增加開支。

阿斯利康公司高管多伯（Ruud Dobber）說，由於政府對藥品的估值方法，歐洲有可能落後于美國和中國。

歐洲的醫藥支出約占GDP的1%，而美國為2%，中國為1.8%。據游說團體 EFPIA 稱，歐洲在研發投資、臨床試驗和推出創新療法方面已經落後。

一些公司甚至從歐洲市場撤出了自己的藥品。總部位於加利福尼亞州的安進公司AMGN.O以價格和 "環境變化 "為由，從丹麥撤回了其膽固醇藥物Repatha，但沒有直接援引最惠國待遇。Indivior INDV.O從瑞典和其他市場撤下了抗成癮藥物Subutex和Suboxone，也沒有直接援引美國的定價。

總部位於波士頓的醫療保健律師蘭頓（Ron Lanton）說，美國定價基準和執法的不確定性使公司與投資者之間的關係變得更加複雜。

"你必須告訴你的股東，你期望從這個新產品的上市中獲得多少收益。而這一切都不清楚，"蘭頓說。他說，在歐洲推出新藥的工作停滯不前，因為這就像戴著 "眼罩""下一盤棋"。

"他說："我對藥品上市速度放慢並不感到驚訝。