減肥公司努姆轉向小劑量復方威戈維

Amina Niasse

路透紐約5月20日 - 在線減肥公司Noom已開始提供較小劑量的諾和諾德NOVOb.CO韋格列汀復方制劑，因為美國藥品監管機構禁止大規模生產這種緊俏藥品的復方制劑。

Noom公司將提供其復方制劑semaglutide（Wegovy和糖尿病藥物Ozempic的活性成分），作為為患者量身定制的計劃的一部分，該公司稱這將符合美國食品和藥物管理局不斷變化的規定。

在過去兩年里，對新一代高效但昂貴的減肥藥的需求推動了Noom和競爭對手遠程醫療網站（包括Hims & Hers HIMS.N、WeightWatchers和Ro）的銷售。

服用小劑量的減肥藥，有時也被稱為 "微劑量 "減肥藥，因其昂貴的價格和副作用而大受歡迎。

由於在藥品短缺期間有一項例外規定，允許患者在醫生和藥店購買基於semaglutide或tirzepatide（禮來LLY.N的競爭對手Zepbound和Mounjaro的主要成分）的藥物，價格比名牌藥低數百美元。

然而，美國食品及藥物管理局宣布藥品短缺已經結束，復方制劑Wegovy的日落截止日期為5月22日 (link)。

Noom 公司提供的復方塞馬魯肽第一個月的起價為 149 美元。據諾和諾德和禮來公司網站稱，2.5 毫克一小瓶的 Wegovy 或 Zepbound 售價為 349 美元。

分析人士稱，在WeightWatchers申請破產後，遠程醫療公司必須轉向與品牌藥物合作，才能在 (link)。

Noom公司的首席醫療官杰弗里-埃格勒（Jeffrey Egler）說，醫療服務提供者將確定患者是否因為擔心胃腸道副作用而需要較小劑量的藥物，或者為了提高依從性或幫助減輕體重等。

Noom 首席執行官杰夫-庫克（Geoff Cook）表示，此舉不會與相關法規相衝突。"庫克說："有一個個性化的例外，而且一直都有。

諾和諾德公司表示，在美國生產或銷售semaglutide復製品是非法的，只有極少數例外。

"諾和諾德公司發言人在一份聲明中說："正如FDA所警告的那樣，復方制劑生產商不能通過對劑量和成分進行人為的、不必要的和借口性的改變來銷售山寨的semaglutide藥物，從而規避聯邦復方制劑法。

劑量

諾和諾德的文件顯示，一種個性化的方法可以從0.25毫克的典型起始劑量的一半 ，然後在20周內逐漸增加到FDA批準的最大劑量2.4毫克的一半左右。

Noom表示，此舉並不是為了利用微劑量趨勢，患者可以將劑量增加到目標值，只是增加的速度會更慢。

Noom表示，它將繼續銷售諾和諾德品牌藥物以及禮來公司的Zepbound。

Wegovy和Zepbound的臨床試驗表明，這些藥物可以使人的體重減輕15%至20%。

最近的一項研究 (link) 表明，半常規劑量的semaglutide可能與當前劑量的semaglutide一樣有效。

Avalere公司的研究科學家羅莎莉-霍伊爾（Rosalie Hoyle）說，雖然復方制劑生產商可以為個人生產品牌藥物中沒有的劑量，但美國食品及藥物管理局正在審查替扎帕肽和塞馬魯肽是否屬於過於複雜的藥物，以至於不符合任何復方制劑的要求，這可能會終止這種做法。

"她說："從目前的情況來看，復方制劑生產商在技術上仍然可以生產個性化劑量的semaglutide和tirzepatide。