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【热门行业】港股生物医药股再度爆发 下半年医保谈判或催化估值修复

金吾财讯 | 今日,港股生物医药板块表现亮眼,截至收盘,信达生物(01801)、再鼎医药(09688)、科伦博泰生物(06990)、石药集团(01093)等企业股价大幅攀升,涨幅分别达14.14%、12.22%、5.53%、4.14%,恒瑞医药(01276)、翰森制药(03692)、映恩生物(09606)、康方生物(09926)跟涨。值得关注的是,年初以来,荣昌生物(09995)、三生制药(01530)涨超220%,映恩生物、科伦博泰生物已经翻倍,反映市场对创新药企的长期信心。ASCO大会与国产新药双轮驱动1.ASCO年会彰显中国创新实力2025年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上,中国药企表现惊艳:· 恒瑞医药以72项研究入选,覆盖消化系统肿瘤、肺癌等十余个肿瘤治疗领域,其HER2 ADC药物瑞康曲妥珠单抗获批上市,成为国内首个针对HER2突变非小细胞肺癌的国产ADC药物。· 科济药业发布全球首个实体瘤CAR-T疗法(Claudin18.2靶点)的随机对照临床实验数据,对于晚期末线胃/食管胃结合部癌患者,舒瑞基奥仑赛在无进展生存期、总生存期和肿瘤缓解率方面均展现出突破性的疗效提升。· 中国生物制药的贝莫苏拜单抗注射液联合盐酸安罗替尼胶囊一线治疗PD-L1阳性晚期非小细胞肺癌中展现优于帕博利珠单抗Keytruda的潜力(中位PFS 13.3个月 vs 7.2个月)。2. 新药获批潮涌动2025年5月,国家药监局批准11款创新药上市,恒瑞医药独占3款:· 法米替尼胶囊联合PD-1抑制剂拓展宫颈癌适应症;· 瑞康曲妥珠单抗填补HER2突变肺癌治疗空白;· 长效止吐针剂磷罗拉匹坦帕洛诺司琼解决化疗副作用难题。中国创新药“出海”加速 GLP-1赛道成代谢市场新战场· 石药集团拟于6月签署超50亿美元合作协议,三生制药此前以60亿美元授权双抗药物,百济神州、科济药业等通过CAR-T技术切入全球市场。· 礼来、诺和诺德加码口服GLP-1赛道,联邦制药获诺和诺德三靶点GLP-1授权,博瑞医药布局口服小分子GLP-1载体,抢占代谢性疾病千亿市场。细分领域突破 创新多点开花1. CAR-T连传捷报· 科济药业的Claudin18.2 CAR-T在胃癌中展现突破性疗效,邦耀生物的通用型CAR-T在系统性红斑狼疮治疗中实现关键突破,标志中国CAR-T技术向安全性与可及性迈出重要一步。2. 痛风与减重双赛道爆发· 恒瑞SHR4640片与一品红AR882瞄准痛风治疗痛点,AR882在EULAR大会展现溶解痛风石的Best-in-Class潜力;金赛药业伏欣奇拜单抗(IL-1β抑制剂)有望成为首个长效痛风急性期用药。· 诺和诺德与礼来激战GLP-1赛道,国内企业甘李药业、华东医药同步推进口服小分子研发,博瑞医药BGM0504片预计2025年申报临床。3. 流感药物创新突破· 众生药业的昂拉地韦片(RNA聚合酶抑制剂)全球首个头对头击败奥司他韦,儿童适应症数据优异,剑指百亿抗病毒市场。创新红利持续释放 国际化与差异化成关键· 政策端:医保谈判加速创新药放量,据药通社不完全统计,自2025年初至5月底,共计有53款新药在我国获批上市(不含中药创新药),推动国产替代与出海提速。· 挑战与机遇:靶点同质化压力犹存,但痛风、代谢、罕见病等差异化领域成新蓝海,企业需平衡短期回报与长期技术储备。结语生物医药板块正经历“创新成果兑现+全球化突破”的双重红利期。从ASCO临床数据到重磅BD交易,从CAR-T疗法到口服GLP-1药物,中国创新药企正以技术迭代与临床价值重塑行业格局。华鑫证券指出,国内创新药进入“研发投入-销售放量-回报反哺”的正循环,根据医药魔方数据,2025年Q1中国医药交易金额同比激增222%,三生制药、石药集团等Pharma类企业凭借稳定现金流支撑管线升级。中邮证券认为,国内创新药企迎来估值重塑,有望成为贯穿全年的投资主线。下半年国家医保谈判为重要事件,谈判前成功获批上市创新药有望通过国谈进入医保实现加速放量。
金吾财讯
6月4日 周三
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【券商聚焦】浦银国际予再鼎医药(09688)“买入”评级 指ZL-1310低剂量组数据令人鼓舞

金吾财讯 | 浦银国际发研报指出,近日再鼎医药(ZLAB.US/09688)在2025ASCO大会上通过壁报形式公布ZL-1310(DLL3ADC)的全球1期2L+SCLC更新数据。截至2025年4月1日,89例晚期SCLC患者已入组(包含6个剂量组,0.8/1.2/1.6/2.0/2.4/2.8mg/kg),其中74例患者至少完成了一次基线后肿瘤评估。该机构认为,ZL-1310有望凭借令人鼓舞的疗效数据以及出众的安全性实现差异化竞争。一方面,对比公司去年公布的1期初步数据(n=19),尽管所有剂量组所有线数疗效数据在更大样本量下有所下调至51.4%ORR,但2L治疗67%ORR(n=33)、后续关键临床1.6mg/kg剂量组展示出的79%ORR(n=14)、以及脑转移患者中显示的68%ORR(n=22),仍旧显示出ZL-1310在2LSCLC令人鼓舞的疗效。另一方面,该机构注意到,2L+SCLC的竞争在今年开始逐渐变得激烈,其他竞争对手亦于此次ASCO大会披露了不错的晚期SCLC疗效数据,包括(1)百利天恒BLB01D1(EGFR/HER3双抗)在2L+SCLC在2.5mg/kg剂量组显示出77.3%ORR(n=22)(2)泽璟ZG006(CD3/DLL3/DLL3三抗)在3L+SCLC显示出58.3%-62.5%ORR(n=48),R/RSCLC显示出53.8%-75%ORR(尽管ZG006尚未单独披露2LSCLC疗效)。基于目前披露的数据,尽管百利天恒及泽璟疗效看上去亦强劲,但ZL-1310安全性远好于两者,无论是从≥G3TRAE角度还是停药比例角度。该机构表示,除了上述管线药物外,Tarlatamab亦在此次ASCO大会披露其3期DeLLphi-304试验结果(2LSCLC),该机构认为其4.2个月的mPFS(vs.化疗对照组3.7个月,HR=0.71)和13.6个月的mOS(vs.化疗对照组8.3个月,HR=0.6)为后续2LSCLC药物开发设立了生存期数据门槛。展望未来,ZL-1310有望凭借不错的疗效数据及优秀的安全性数据在SCLC适应症上实现差异化竞争。该机构给予公司港股和美股“买入”评级,给予港股目标价43港元,美股目标价55美元。
金吾财讯
6月4日 周三
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