美国 FDA 批准沃特斯的居家宫颈癌筛查套件

路透4月8日 - 实验室设备制造商沃特世WAT.N周三表示，美国食品和药物管理局已批准其居家宫颈癌筛查套件，可配合已获批准的HPV检测使用，这可能会提高早期检测率并减少癌症造成的死亡。

该公司股价在早盘交易中上涨了约 4%。

• 沃特斯说，约 60% 的宫颈癌发生在未接受筛查或筛查频率低于建议频率的人群中。

• 沃特斯补充说，该自取试剂盒采用BD公司的BDX.N Onclarity HPV测定法进行检测，旨在检测所有高危类型的人类乳头瘤病毒。

• 该公司说，患者可以在家采集样本并邮寄给实验室，然后与他们的医疗服务提供者共享结果。

• 据世界卫生组织估计，宫颈持续感染人乳头瘤病毒（HPV）如不及时治疗，会导致约 95% 的宫颈癌。

• 该公司说，它与美国国家癌症研究所合作，确认了家庭样本采集的准确性。

• 沃特斯公司说，它正在建立合作伙伴关系，以便在未来几个月内在全国范围内通过处方提供该试剂盒。

• 该公司表示，该试剂盒有望被私人保险以及联邦计划（如医疗保险和医疗补助）所覆盖。