复宏汉霖(02696)：HLX319的1期临床试验申请获国家药品监督管理局批准

金吾财讯 | 复宏汉霖(02696)公告公布，近日，公司自主研发的帕妥珠曲妥珠单抗注射液（皮下注射）生物类似药HLX319（“ HLX319”）的1期临床试验申请(INDs)获国家药品监督管理局(NMPA)批准。公司拟于近期条件具备后于中国境内开展相关临床试验。

HLX319是公司自主研发的帕妥珠曲妥珠单抗注射液（皮下注射）生物类似药，由活性成分曲妥珠单抗、帕妥珠单抗和辅料玻璃酸酶（HLXTEHAase02，由公司自主研发的新型重组人透明质酸酶）组成，拟用于早期乳腺癌的辅助/新辅助治疗与转移性乳腺癌的治疗。