Insulet 因泄漏风险在美国召回部分胰岛素设备

路透3月12日 - 医疗设备制造商Insulet >周四表示，该公司在美国 召回了特定批次的胰岛素输送吊舱，因为发现了一个生产缺陷，可能导致糖尿病 患者无法获得足量的血糖调节激素。

该公司股价在延时交易中下跌了近 7%。

该公司称，内部管路的一个小裂口可能导致胰岛素渗漏到设备内部，而不是进入人体。

Insulet公司说，这可能导致血糖水平过高，严重时还可能导致人体脂肪分解过快， 需要紧急医疗护理。

受影响的产品 Omnipod 5 是一种自动胰岛素输送系统，可贴在皮肤上为糖尿病患者输送胰岛素。

Insulet 公司已收到 18 起严重不良事件报告，其中包括住院治疗。没有死亡报告。

该公司表示，只有特定批次的产品受到影响，该系列的所有其他设备仍可安全使用。

该公司表示，已将此事通知美国食品和药物管理局。