美国食品及药物管理局拒绝审查流感疫苗后，Moderna 寻求海外增长

Mariam Sunny/Michael Erman

路透2月13日 - Moderna MRNA.O表示，在美国食品和药物管理局（FDA）拒绝审查其实验性流感疫苗以及美国最高卫生官员不再优先考虑疫苗接种之后，该公司正在寻求海外增长。

这家疫苗生产商希望利用与英国、加拿大和澳大利亚政府的合作关系，以及下一代 新冠 疫苗的推广来推动今年的增长。

Moderna预计，2026年的收入将比去年增长至多10% (link)，主要受国际销售的推动。

上周五，Moderna公司股价上涨了10%以上，在美国流感疫苗被拒后，该公司股价曾一度下跌达12%，随后跌幅有所收窄。

Moderna目前预计大约一半的收入将来自美国，低于去年的62%。

此前，美国食品和药物管理局本周早些时候拒绝审查其流感疫苗申请，理由是试验设计存在缺陷 (link)。

首席执行官班塞尔（Stephane Bancel）说："监管的持续不确定性威胁着美国在创新药物领域的领先地位，"他补充说，目前的环境可能意味着美国公司的变革性疗法在美国上市之前就会先到达海外患者手中。

该公司一直寄希望于流感疫苗和未来的 COVID 流感复合疫苗帮助其恢复收入增长，因为 COVID 疫苗的需求在大流行后的几年里出现了暴跌，其股价也随之下跌。Moderna 的股价已从 2021 年的高点暴跌了 90%。

COVID疫苗的批评者、现任美国食品和药物管理局（FDA）最高疫苗官员普拉萨德（Vinay Prasad）周二表示，该公司在其临床试验中本应将流感疫苗与通常给老年人注射的高剂量疫苗进行比较，尽管在Moderna进行试验的许多国家都没有这种疫苗。

该公司称，18个月前开始研究时，美国食品及药物管理局认为试验设计是适当的。

巴克莱银行的分析师说，这一拒绝给 Moderna 在美国的呼吸系统专营权增加了不确定性，尽管 COVID 疫苗在 2026 年的海外收入可能会更高。

严峻的美国形势

美国卫生部长小罗伯特-肯尼迪，一位长期从事反疫苗活动的倡导者，其对美国疫苗政策的全面改革 (link)，导致疫苗使用量减少，并重塑了开发新疫苗公司的监管格局。

班塞尔在与分析师的一次电话会议上说："当预期和审查时限无法预测时，公司就会面临更大的风险，在投资上就会犹豫不决，从而减缓突破性药物的开发。"

肯尼迪是 Moderna 公司疫苗中使用的 mRNA 技术的激烈批评者，他曾监督卫生与公众服务部取消了一项价值 6 亿美元的政府合同，该合同旨在开发针对禽流感和其他高风险病毒株的 mRNA 疫苗。

Moderna 公司上个月表示，由于美国官员的反对声越来越大，该公司将停止新的后期疫苗投资 (link)。

该公司正在努力削减成本并开发新产品，以恢复增长并证明 mRNA 技术的长期可行性，mRNA 技术曾用于大多数 COVID 疫苗，拯救了数百万人的生命。

Moderna公司在肿瘤学和罕见病方面下了很大赌注，与合作伙伴默克公司（Merck MRK.N）共同推进个体化癌症疫苗 (link)，并探索代谢性疾病的mRNA疗法。

分析师们正在等待皮肤癌疫苗 intismeran autogene 的后期数据，可能在今年。巴克莱银行（Barclays）称，如果这项研究取得成功，将大大改善市场情绪，并有可能使股价翻番。

Moderna 公布的第四季度营收为 6.78 亿美元，高于华尔街根据 LSEG 数据预计的 6.261 亿美元。

该公司第四季度每股亏损 2.11 美元，而去年同期每股亏损 2.91 美元。