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PTC Therapeutics撤回肌肉失调药物上市申请后下跌

路透社2026年2月12日 22:31

- PTC Therapeutics PTCT.O盘后股价下跌5.2%至67.05美元

该公司称已撤回其肌肉失调药物Translarna的重新上市申请

PTCT表示:"FDA认为,根据其迄今为止的审查结果,NDA呈文中的数据不太可能达到该机构关于支持批准Translarna的实质性有效性证据的门槛"。

去年,该公司表示,由于欧盟委员会决定不再延长 Translarna 的上市许可,该药将不再在欧盟销售。

该药旨在促进一种名为肌营养不良蛋白(dystrophin)的蛋白质的生成,缺乏这种蛋白质会导致杜兴氏肌肉萎缩症患者的肌肉变弱。

2025 年 PTCT 增长了 68.3%

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