
2月12日 - PTC Therapeutics PTCT.O盘后股价下跌5.2%至67.05美元
该公司称已撤回其肌肉失调药物Translarna的重新上市申请
PTCT表示:"FDA认为,根据其迄今为止的审查结果,NDA呈文中的数据不太可能达到该机构关于支持批准Translarna的实质性有效性证据的门槛"。
去年,该公司表示,由于欧盟委员会决定不再延长 Translarna 的上市许可,该药将不再在欧盟销售。
该药旨在促进一种名为肌营养不良蛋白(dystrophin)的蛋白质的生成,缺乏这种蛋白质会导致杜兴氏肌肉萎缩症患者的肌肉变弱。
2025 年 PTCT 增长了 68.3%