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思路迪医药股份(01244.HK)恩维达附条件批准转常规批准补充申请获正式受理

财华社2026年2月10日 02:39

​【财华社讯】思路迪医药股份(01244.HK)公布,恩维达®(通用名:恩沃利单抗注射液)由附条件批准转为常规批准的境内生产药品补充申请,正式获得国家药品监督管理局(NMPA)受理。本次申请由公司旗下四川思路康瑞药业有限公司提交,申报材料于2026年2月2日完成签收并经审查予以受理。

恩维达®是重组人源化抗程序性死亡配体1(“PD-L1”)单域抗体Fc融合蛋白。恩维达®由康宁杰瑞(09966.HK)自主研发,2016年起与公司合作开发。

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