【券商聚焦】国泰海通：V940五年随访数据披露，mRNA肿瘤疫苗长期价值验证

金吾财讯 | 国泰海通发研报指，2026年1月21日，Moderna与默沙东联合披露个体化mRNA癌症疫苗V940（mRNA-4157）联合Keytruda用于高危黑色素瘤辅助治疗的IIb期5年随访结果。该联合治疗方案在较长时间内维持了既往观察到的疗效水平，支持其能够诱导并维持相对持久的免疫应答。核心读出数据支持疫苗机制能提供持久免疫应答。KEYNOTE-942研究结果显示V940联合Keytruda降低49%高危黑色素瘤患者复发或死亡风险，疗效从2年随访时的44%提升至3年的49%并在5年随访时仍维持在49%。同时未发现新的安全性信号。

V940的整体推进节奏在同类项目中较为靠前。mRNA-4157目前已开展8项II/III期临床研究，适应症覆盖黑色素瘤、非小细胞肺癌、膀胱癌及肾细胞癌等多种实体瘤。其中黑色素瘤III期临床试验已完成入组，预计将于2026年迎来关键数据读出；项目同时已获得FDA突破性疗法认定，为后续注册申报与监管沟通提供政策层面的支持。

本次数据读出为mRNA肿瘤疫苗从概念验证走向路径验证提供依据。mRNA-4157属于个体化新抗原疗法，可编码最多34种新抗原，通过激活具免疫记忆特征的T细胞反应并与PD-1抑制剂形成互补作用。五年随访中疗效未随时间明显减弱，在一定程度上区别于过往多次失败的肿瘤疫苗尝试，为mRNA肿瘤疫苗技术路径提供了更长期的临床数据支持。