
Christy Santhosh
路透12月24日 - Biohaven BHVN.N周三表示,其实验性抑郁症药物没有达到中期试验的主要目标,这使该制药商今年在试验和监管方面遭遇的挫折又多了一桩。
受3月份临床试验失败和美国卫生监管机构拒绝其治疗一种罕见神经退行性疾病的药物曲利卢唑的影响,该公司股价在延时交易中下跌了17%,今年以来跌幅已超过70%。
Biohaven的药物BHV-7000在对重度抑郁症患者进行的为期六周的试验中,与安慰剂相比,抑郁症状没有明显减轻(以蒙哥马利-阿斯伯格抑郁评分量表的变化来衡量)。
该公司认为抑郁症亚组分析是 "假设生成",但不打算进行更多的精神科临床试验,以便在 2026 年将资源集中在免疫学、肥胖症和癫痫等关键优先领域。
加拿大皇家银行资本市场(RBC Capital Markets)分析师列昂尼德-季马舍夫(Leonid Timashev)说,鉴于迄今为止的临床疗效数据有限,而且 MDD 是一个具有挑战性的适应症,存在很大的变异性和安慰剂效应,因此试验失败 "并不令人意外"。
该公司还在测试BHV-7000在癫痫方面的疗效,并在今年早些时候的一项中后期试验中失败 (link)。
"Timashev说:"随着最高风险事件的过去,我们认为下行空间可能会受到一定程度的限制,因为投资者的兴趣会越来越高,而且癫痫等项目成功的可能性也会越来越大。
上个月,在美国食品和药物管理局拒绝批准其治疗脊髓小脑共济失调(一种影响运动和平衡的神经退行性疾病)的药物曲利卢唑(troriluzole)后,Biohaven 表示将把 (link) 年度直接研发支出削减约 60%。