Altimmune 的肝病药物在研究中显示出疗效，但投资者仍不看好

Padmanabhan Ananthan

路透12月19日 - Altimmune ALT.O周五称，在一项中期研究中，其实验性肝病药物经过48周的治疗后，体重减轻，非侵入性测试显示的瘢痕和器官健康指标有所改善，但缺乏活检数据令投资者失望。

该公司正在开发一种名为培伐度肽的药物，用于治疗代谢功能障碍相关性脂肪性肝炎（MASH），这是一种严重的肝病，当脂肪堆积导致器官发炎时就会发病。

6月份公布的24周试验结果 (link)，显示该药物没有改善肝脏瘢痕的迹象，与安慰剂相比也不够显著。周五，该公司股价下跌超过20%，至3.92美元。

William Blair公司分析师Andy Hsieh说，虽然非侵入性检测(NIT) 表明抗纤维化活性从第24周持续到第48周，但在第二个时间点没有进行肝活检，因此，在启动后期试验之前，现有数据不能对培美度肽进行有意义的风险评估。

"他说："FDA的立场仍然是，(加速) 批准需要基于活检的终点，我们认为NIT不太可能取代这一要求。

Altimmune公司表示，其药物在肝脏健康和炎症（包括肝脏脂肪含量）的关键非侵入性指标方面显示出明显的下降。

该药与诺和诺德的NOVOb.CO Wegovy和Ozempic、礼来的LLY.N Mounjaro和Zepbound属于同一类药物，被称为GLP-1激动剂，目前正作为肥胖症治疗药物单独研究。

该公司称，服用1.8毫克高剂量的患者在48周内平均体重减轻了7.5%，没有证据表明体重趋于平稳，而服用安慰剂的患者体重减轻了0.2%。

Altimmune在电话会议上说，2.4毫克剂量将被纳入后期试验。

Madrigal Pharmaceuticals公司的MDGL.O Rezdiffra与Novo公司的Wegovy一起被批准用于MASH的 (link)。